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BGSaxo : Biogen, se son rose fioriranno

BGSaxo : Riepilogo: Biogen ha ottenuto nei giorni scorsi una rapida approvazione del suo farmaco per l’Alzheimer, che ha fatto salire il prezzo delle sue azioni del 38%.


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Di Peter Garnry Head of Equity strategy per BG Saxo


Ma un’approvazione accelerata richiede uno studio di conferma di “fase quattro” per attestare i benefici clinici. L’approvazione della FDA, (Food and Drug Administration, ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici) è arrivata nonostante un gruppo di esperti abbia dichiarato che non ci sono ancora abbastanza prove per autorizzarne la terapia e la conseguente commercializzazione. Gli investitori che comprano l’azione sulla base dell’approvazione dell’Alzheimer dovrebbero essere consapevoli del rischio di non ottenere il via libera finale. Diamo anche un’occhiata ai risultati ottenuti durante l’aumento delle aspettative d’inflazione, e a cosa devono fare attenzione gli investitori se il tasso d’inflazione persiste ad un livello più alto.

La più grande notizia dell’ultimo periodo è arrivata dall’industria biotecnologica statunitense, con Biogen che ha ottenuto un’approvazione accelerata del suo nuovo farmaco “Aduhelm” contro l’Alzheimer; il titolo ha guadagnato in poco tempo il 38%, accrescendo fino a 17 miliardi di dollari il valore di mercato dell’azienda. L’approvazione accelerata è stata concessa sulla base di un endpoint surrogato, il che significa che ci sono indicatori che mostrano benefici clinici, ma questo deve essere dimostrato da uno studio di conferma di fase quattro per poter ottenere l’approvazione finale. L’approvazione della FDA è andata contro un gruppo di esperti che sostengono che non ci siano abbastanza elementi per poter essere approvata. La ragione dell’approvazione della FDA è contenuta in una clausola specifica di Biogen, che si focalizza sulla riduzione dell’amiloide, una proteina appiccicosa e dannosa che colpisce negativamente il cervello dei pazienti di Alzheimer. Mentre il farmaco può ridurre l’amiloide, il dibattito in corso è se ridurre l’amiloide sia effettivamente la chiave per trattare i pazienti con Alzheimer.

La notizia ha avuto un effetto di spillover positiva sul nostro paniere NextGen Medicine, che comprende anche aziende biotecnologiche che ricercano farmaci per la terapia anticorpale. Anche altre parti del mercato azionario statunitense, come i titoli bubbles e l’e-commerce, hanno guadagnato sulla notizia.

Quella dell’FDA si può certamente considerare una decisione storica e una pietra miliare nel trattamento dell’Alzheimer ma c’è ancora il rischio che il farmaco non ottenga l’approvazione finale. Le prossime settimane mostreranno se il mercato crede nel farmaco o no.

 

Fonte: AdvisorWorld.it

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